12 月2 日，由全球生命科学的先行者 Cytiva 携手垂直于生物医药领域的一站式营销平台佰傲谷举办的「2020 Think Big 笃行思远」生物医药创新项目终极路演活动在上海顺利举行。然而这不是结束，而是一个全新的开始。今天，小编带大家了解一下《溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗实体瘤的突破性技术》项目。

全球新药研发的发展趋势已经从小分子到大分子，现阶段已经发展到病毒、细胞和基因药物领域。按美国FDA批准的新药来看，已经批准的小分子以万为计，大分子以千为计，病毒、细胞和基因药物以个位数为计。未来20-30年，一定是病毒、细胞和基因药物的新时代，而联合治疗是临床治疗领域发展的大趋势。其中，把溶瘤病毒和其他药物作联合治疗，便是未来最重要的新药开发方向和临床治疗方向之一。为此，我们采访了专注于“溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗实体瘤”的 Think Big 十佳项目方荣瑞医药。

采访正文

Q1：能否介绍下荣瑞医药？

荣瑞：荣瑞医药公司由一支高水准的囯际化新药研发团队共同创建的。核心人员拥有20多年在美国和中囯生物制药工业界和国际大公司创新药研发和生产，以及在分子生物学、病毒学、免疫学、肿瘤和转化医学、病毒和细胞治疗领域的丰富经验；创始人和管理团队在 Nature 、Science、Cell等世界一流科学杂志中发表多篇高引率研究论文, 是肿瘤免疫联合治疗的技术专家和先驱。

Q2：公司在商业模式、产品战略方面，与其他药企有哪些不同？有没有独特的商业模式？

荣瑞：在商业模式上，我们做的是双第一模式：即First-in-Class + First-in-Human

• First-in-Class 的创新药

公司选择在新药金字塔顶、特别创新的病毒和细胞等免疫药物联合治疗领域开发First-in-Class创新药。一般公司开发一个方向都很吃力，我们开发两个方向的新药，并且聚焦到联合治疗领域。我们在联合治疗这个领域，成为全球跑到最前面的领导者。

• First-in-Human

快速推动创新药获得First-in-Human的临床数据，降低新药开发周期和开发成本。以最少的研发经费、最短的时间获得最多新药的临床数据。目前我们做的创新药，进入临床时都是First-in-Human in the world.

• Patent-Drive-CRO + Open Collaboration

公司学习美国初创型生物医药研发公司的商业模式：即首先专利化自己的核心技术，先挑选CRO公司完成第一个产品的临床前工作，迅速推进到临床；再回头逐步建设自己的实验室和生产设施；同时和国内外多个領先公司合作，共同开发First-in-Class的新药；

Q3：介绍一下荣瑞医药在中国生物药的主要业务布局？

荣瑞：荣瑞医药从成立之初就按一个全球化公司的标准来布局，美国是我们早期研发的基地，中国是我们转化和进一步开发的基地。所有的产品都是以中美双报上临床。

目前我们OVV-Drive-IO突破性技术平台在中国有两个亚平台方向的业务上临床：

• 溶瘤病毒疫苗驱动过继细胞联合治疗突破性技术平台（OVV-Drive-ACT）——我们有3个联合治疗的产品正在上临床。

• OVV-Drive-ICI: 溶瘤病毒疫苗驱动免疫检测点抑制剂联合治疗突破性技术平台：我们有2个联合治疗的产品正在上临床。

此外，还有一个产品正在进行IND中美双报。

Q4：能否介绍下公司的项目—联合治疗新药开发突破性平台：OVV-Drive-IO？

荣瑞：荣瑞医药公司拥有全球专利化的新药开发平台: OVV-Drive-IO，即溶瘤病毒疫苗(Oncolytic Virus Vaccine, 简称”OVV”) 驱动免疫联合治疗实体瘤的突破性技术平台，打破肿瘤微环境，把冷肿瘤转化成热肿瘤, 改变肿瘤免疫治疗必须要筛选病人靶点的游戏规则。

Q5：和其它溶瘤病毒产品相比，溶瘤病毒疫苗有哪些优势？

荣瑞：我们认为，和其它溶瘤病毒产品相比，溶瘤病毒疫苗除具有直接裂解肿瘤细胞和刺激免疫系统产生抗肿瘤免疫反应外，还具有两大突破性亮点：即靶点标记力和内源特异性细胞免疫驱动力。

靶点标记力—溶瘤病毒疫苗表达肿瘤抗原靶点（Tumor Associated Antigen，TAA），把靶点阴性的实体肿瘤细胞强制变成阳性，便于针对该靶点的免疫细胞（CAR-T，TCR-T，CAR-NK，CAR-M etc.) 或者抗体药物的攻击。标靶作用有望改变目前免疗治疗的细胞或者抗体药物必须要筛选病人靶点的游戏规则；

内源特异性细胞免疫驱动力—溶瘤病毒疫苗所带抗原在肿瘤细胞中的大量表达，递呈刺激免疫系统大量产生针对该抗原的内源特异性T细胞，驱动特异性细胞免疫并且发生表位扩散，防止肿瘤转移和复发。

Q6：溶瘤病毒疫苗与免疫细胞和抗体联合治疗实体瘤的效果如何？

荣瑞：OVV-Drive-IO联合治疗突破单一免疫治疗有效率平均只有20-30%的尴尬“瓶颈”，临床前动物实验有效率高达90%。同时该联合治疗为有效克服药物耐药、肿瘤转移和复发等诸多难题提供了新的路途。

Q7：公司其他的临床试验新药管线目前进展情况如何？

荣瑞：公司目前己有6个First-in-Class 和 First-in-Human in the world的产品正在进入研究者发起的临床试验（IIT），1个产品正在进行IND中美双报。

Q8：能否谈下公司未来的发展战略？

荣瑞：公司将强化几种不同病毒和各种不同的免疫细胞联合治疗药物的开发，尽快完成现有几个产品的临床试验，以尽快推出第一个病毒和细胞联合治疗的产品上市。

结语

医学研究表明，溶瘤病毒癌疫苗具有抗肿瘤活性和良好耐受性。如Amgen的溶瘤病毒产品IMLYGIC在2015年被美国FDA批准用于局部治疗经初始手术后复发性黑素瘤患者中不可切除的皮肤、皮下和淋巴结病变。溶瘤病毒代表了一种很有潜力的创新型免疫肿瘤治疗方法。我们期望，荣瑞医药的“溶瘤病毒疫苗驱动免疫联合治疗实体瘤”项目能早日造福患者。