上海荣瑞医药科技有限公司（以下简称“荣瑞医药”）今日宣布，公司于近日正式收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其核心产品——创新型溶瘤病毒药物OVV-01注射液开展两项临床研究。这标志着OVV-01的临床开发进程进入了快速推进的新阶段。

根据 CDE 正式批文，此次共获批两项临床研究，具体内容如下：

l  I 期临床研究：批准开展 “OVV-01 注射液治疗晚期实体瘤研究”。

l  II 期临床研究：批准开展 “OVV-01 注射液治疗晚期软组织肉瘤研究”。

公司创始人、董事长兼首席执行官周国庆博士表示：“我们非常荣幸地宣布，OVV-01的两项新药临床试验申请均已获得CDE的正式批准。这不仅是公司发展的一个重大里程碑，也充分体现了监管机构对我们临床前研究数据和质量体系的高度认可。一次性获得针对广泛实体瘤的I期研究和针对软组织肉瘤这一棘手适应症的II期研究批准，证明了OVV-01巨大的治疗潜力和我们团队高效的执行力。我们将立即启动这两项研究，加速推进这一创新疗法，以期早日为缺乏有效治疗手段的癌症患者带来新的希望。”